| 注册证编号 | 苏械注准20242140132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏西宏生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区温州路20号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路20号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A瓶14mg、B瓶1ml；A瓶28mg、B瓶2ml；A瓶42mg、B瓶3ml；A瓶56mg、B瓶4ml；A瓶70mg、B瓶5ml；A瓶84mg、B瓶6ml；A瓶98mg、B瓶7ml；A瓶112mg、B瓶8ml；A瓶126mg、B瓶9ml；A瓶140mg、B瓶10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白冻干敷料由A瓶和B瓶组成，其中A瓶由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖组成，B瓶由氯化钠和磷酸盐缓冲液组成，均封装于中硼硅玻璃材质西林瓶中。该产品以无菌状态提供，A瓶经过滤除菌，B瓶经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
