| 注册证编号 | 苏械注准20232181528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、35g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白妇科凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成，经塑料管灌装而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
