| 注册证编号 | 苏械注准20202141102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州麦德迅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧, 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4000 A、4000 AP、4000 B、4000 BP、4000D A、4000D AP、4000D B和4000D BP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制静脉注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
