| 注册证编号 | 苏械注准20212141038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京英玛尼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园3栋第一层、第二层 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园3栋第一层、第二层 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIFusion SP2-1W、AIFusion SP2-1B 、AIFusion SP2-2W、AIFusion SP2-2B、AIFusion SP2-3W、AIFusion SP2-3B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射泵主机和紧固夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
