| 注册证编号 | 皖械注准20202220175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽勤茂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜南县经济开发区吕蒙路99号 |
| 生产地址 | 阜南县经济开发区吕蒙路99号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号（添加剂/附加物）：普通管（无抗凝剂）、促凝剂、分离胶+促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠1：9、柠檬酸钠1：4、肝素钠、肝素锂、肝素钠+氟化钠 规格：1mL、1.6mL、2mL、3mL、5mL、10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试管（玻璃试管、PET塑料试管或PET+PP双层塑料试管）、胶塞、安全帽、添加剂（抗凝剂或促凝剂）及附加物（分离胶）、标签组成，试管内预设真空，分为无菌型和非无菌型，非无菌型采集容器应与具有防逆流功能的静脉采集针配套使用。无菌型采集容器采用辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套一次性使用静脉采集针，采集静脉血样进行临床检验。其中非无菌型应与具有防逆流功能的静脉采集针配套使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/4 |
| 生效日期 | 2020/1/4 |
| 有效期至 | 2025/1/4 |
