| 注册证编号 | 京械注准20192020065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJHL-A1、RJHL-A2、RJHL-A3、RJHL-A4、RJHL-A5、RJHL-B1、RJHL-B2、RJHL-B3、RJHL-B4、RJHL-B5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器由痔疮吸附管、手柄组件（主要由固定手柄、击发手柄、限位块、弹簧组成）、复位按钮、吸气组件（主要由击发杆、吸引接头、吸气旋钮、吸引阀、吸引管组成）、套扎圈组件（由击发圈和套扎圈组成）、保护盖组成。附件由扩肛器、肛塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2029/2/14 |
