| 注册证编号 | 苏械注准20222041643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐铠生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇创业路7号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室, 张家港市锦丰镇创业路7号 |
| 产品名称 | 椎体成形骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-A-1、BC-A-2、BC-A-3、BC-A-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形骨水泥填充器由药筒组、搅拌组、延长管组、转接器组成。该产品以无菌状态提供， 经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
