| 注册证编号 | 京械注准20152140446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康宇建医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区李桥镇南桃园村一条11号东侧101-102 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部；郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层(委托生产) |
| 产品名称 | 硅凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格（单位：cm）：2.5;5、2.5;7、5;7.5、4;30、7.5;10、10;18；型号：FL-GGJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯背衬、硅酮、聚乙烯护页组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于瘢痕的预防及辅助治疗。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
