| 注册证编号 | 苏械注准20242220351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格诺生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区新东路9号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号1号楼102单元(委托生产) |
| 产品名称 | 自动加样系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Blackbox 2400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和控制软件(发布版本号：V1)组成。其中主机包括移液加样模块、磁力架、温育模块、制冷模块、离心模块、底柜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的加样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/3/11 |
