| 注册证编号 | 苏械注准20202140035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏西宏生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区温州路20号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路20号 |
| 产品名称 | 自然腔道润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、50ml/支、100ml/支； B型：3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自然腔道润滑剂为无色透明粘稠液体，由丙二醇、卡波姆、氢氧化钠、羟乙基纤维素M、氯化钠、纯化水组成。根据装量不同，可分为A型：5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、50ml/支、100ml/支；B型：3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/28 |
| 生效日期 | 2022/3/28 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
