| 注册证编号 | 苏械注准20152400924 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1） 60mL×2瓶/盒 60mL×4瓶/盒 35ml×3瓶/盒试剂2（R2） 15mL×2瓶/盒 15mL×4瓶/盒 17mL×2瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1成分 含量 R2成分 含量N-（2-羟基-3-磺丙基）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐 0.2mg/mL 4-氨基安替比林 4.06mg/mL乙二胺四乙酸二钠盐二水 0.037mg/mL 胆固醇氧化酶 4U/mL 氯化钾 15mg/mL 乙二胺四乙酸二钠盐二水 0.037mg/mL过氧化氢酶(Catalase) 100U/ml 叠氮化钠 1mg/mL无水氯化钙 0.056mg/mL 氯化钾 15mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血清中的总胆固醇浓度的定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
