选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家!

南京汇标生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400119”基本信息
注册证编号苏械注准20142400119 [查看相关产品信息]
注册人名称南京汇标生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室
生产地址南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室
产品名称总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml)、320ml(R1:4×60ml,R2:4×20ml)、240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml)、280ml(R1:3×70ml,R2:1×70ml)、400ml(R1:3×100ml,R2:1×100ml)、400ml(R1:6×50ml,R2:2×50ml)
结构及组成/主要组成成分总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)产品主要组成成分R1:Good’s缓冲液(ph=4.0) 120mmol/L、硫代氧化型辅酶6.1g/L;R2:3α-羟类固醇脱氢酶 12.5KU/L。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
相关证件推荐