注册证编号 | 苏械注准20142400119 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京汇标生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室 |
生产地址 | 南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室 |
产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml)、320ml(R1:4×60ml,R2:4×20ml)、240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml)、280ml(R1:3×70ml,R2:1×70ml)、400ml(R1:3×100ml,R2:1×100ml)、400ml(R1:6×50ml,R2:2×50ml) |
结构及组成/主要组成成分 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)产品主要组成成分R1:Good’s缓冲液(ph=4.0) 120mmol/L、硫代氧化型辅酶6.1g/L;R2:3α-羟类固醇脱氢酶 12.5KU/L。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/31 |
生效日期 | 2019/10/31 |
有效期至 | 2024/10/30 |