| 注册证编号 | 粤械注准20162081556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 氧气雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：大容量型、增强型、普通型、可调型。规格：大容量型，分为成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩、儿童面罩A、儿童面罩B、气切面罩、气切面罩C、气切面罩D、口含器、口含器A、口含器B、ICU专用、ICU专用A、ICU专用B、两用式1、两用式2、两用式11、两用式12，十九种规格；增强型，分为成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩、儿童面罩A、儿童面罩B、婴儿面罩、婴儿面罩A、婴儿面罩B、口含器、口含器A、口含器B、两用式1、两用式2、两用式3，十五种规格；普通型，分为成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩、儿童面罩A、儿童面罩B、婴儿面罩、婴儿面罩A、婴儿面罩B、气切面罩、气切面罩C、气切面罩D、口含器、口含器A、口含器B、 ICU专用、ICU专用A、ICU专用B、两用式1、两用式2、两用式3、两用式11、两用式12，二十三种规格；可调型，分为成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩、儿童面罩A、儿童面罩B、婴儿面罩、婴儿面罩A、婴儿面罩B、口含器、口含器A、口含器B、两用式1、两用式2、两用式3，十五种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由（成人、儿童、婴儿、气切）面罩、弯管连接器、口含器、T形件、波纹管、转换接头、延长管、大容量雾化器杯、大容量雾化器盖帽、大容量雾化器喷嘴、大容量雾化器射流头、大容量雾化器虹吸管、增强型雾化器杯、增强型雾化器蘑菇、调节盖、普通型雾化盖帽、普通型雾化杯、普通型雾化蘑菇和氧气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
