| 注册证编号 | 苏械注准20162400271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml（R1：15ml；R2：5ml ）40ml（R1：30ml；R2：10ml）60ml（R1：45ml；R2：15ml） 120ml（R1：90ml；R2：30ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Good’s缓冲液（pH 4.0） 80mmol/L Thio-NAD 1mmol/LR2：Thio-NADH 10mmol/L 3α-羟基类固醇脱氢酶 12500U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
