| 注册证编号 | 苏械注准20192400464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区,苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×5mL，2×5mL，6×5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甘氨鹅脱氧胆酸钠 50μmol/L叠氮化钠 ≤0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 总胆汁酸校准品用于确定与总胆汁酸检测试剂配套使用的贝克曼库尔特SYNCHRON和 AU生化分析系统的校准系数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
