| 注册证编号 | 湘械注准20212021648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙科众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋403 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋403 |
| 产品名称 | 一次性使用组织牵开扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QKⅠ-08050、QKⅠ-13050、QKⅠ-13070、QKⅠ-13090、QKⅠ-16090、QKⅠ-16110、QKⅡ-08050、QKⅡ-13050、QKⅡ-13070、QKⅡ-13090、QKⅡ-16090、QKⅡ-16110、QKⅢC-08050、QKⅢC-13050、QKⅢC-13070、QKⅢC-13090、QKⅢC-16090、QKⅢC-16110、QKⅢ-08050、QKⅢ-13050、QKⅢ-13070、QKⅢ-13090、QKⅢ-16090、QKⅢ-16110。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | QKⅠ-08050、QKⅠ-13050、QKⅠ-13070、QKⅠ-13090、QKⅠ-16090、QKⅠ-16110 由外管与内管组成,QKⅡ-08050、QKⅡ-13050、QKⅡ-13070、QKⅡ-13090、QKⅡ-16090、QKⅡ-16110 由外管、内管、导引管、导引管芯组成,QKⅢC-08050、QKⅢC-13050、QKⅢC-13070、QKⅢC-13090、QKⅢC-16090、QKⅢC-16110 由外管、导引管、导引管芯组成,QKⅢ-08050、QKⅢ-13050、QKⅢ-13070、QKⅢ-13090、QKⅢ-16090、QKⅢ-16110 由外管、内管、导引管、导引管芯组成,QKⅢC、QKⅢ 型产品结构组成中导引管芯内含摄像头(摄像头不与人体接触)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床颅内手术中牵开术野周围软组织扩张术野。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
