| 注册证编号 | 苏械注准20222401608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 总甲状腺素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 mL×6瓶（6个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1） C0：磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（2） C1：甲状腺素约30.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（3） C2：甲状腺素约60.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（4） C3：甲状腺素约120.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（5） C4：甲状腺素约180.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。（6） C5：甲状腺素约250.0ng/mL，磷酸缓冲液100mmol/L，pH7.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的总甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
