| 注册证编号 | 苏械注准20172041023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架按型式分为WGJI、WGJII、WGJIII、WGJIV 型四种。WGJII 和WGJIV 有选配件。WGJII 选配件为针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管；WGJIV 型选配件为针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供骨折部位外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
