| 注册证编号 | 渝械注准20222400305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×45ml、试剂2：1×15ml；试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml；试剂1：3×45ml、试剂2：3×15ml；试剂1：2×60ml、试剂2：2×20ml；试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml；试剂1：2×75ml、试剂2：2×25ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酸脒基水解酶（发酵），60KU/L；肌氨酸氧化酶（发酵），10KU/L；N-乙基-N-（2-羟基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺（TOOS），1.5mmol/L。试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酐酰氨基水解酶（发酵），250KU/L；过氧化物酶（发酵）,10KU/L；4-氨基安替比林，2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
