| 注册证编号 | 鄂械注准20222144067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北永科卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇工业园 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇工业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm*9.5cm，14.5cm*9cm；折叠形耳挂式20.5cm*8cm，18.5cm*7cm；卫生级别为普通级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由可塑性聚乙烯塑料条包裹铁丝构成；口罩带为氨纶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。该产品为普通级产品，不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
