| 注册证编号 | 京械注准20152400786 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧 |
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3;20mL、试剂2:3;20mL；试剂1:3;10mL、试剂2:3;10mL；试剂1:3;15mL、试剂2:3;15mL；试剂1:2;40mL、试剂2:2;40mL；试剂1:1;10mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;20mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;70mL；试剂1:1;50mL、试剂2:1;50mL；100测试/盒（试剂1:1;15mL、试剂2:1;15mL）；50测试/盒（试剂1:1;7.5mL、试剂2:1;7.5mL）；25测试/盒（试剂1:1;3.75mL、试剂2:1;3.75mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris-HCl缓冲液（pH7.5）20mmol/L，PEG60002%试剂2：Tris-HCl缓冲液（pH7.5）20mmol/L，羊抗人CRP抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或全血样本C-反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
