| 注册证编号 | 京械注准20182400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | C-反应蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2mLx5（5个浓度） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为在人血清中添加了人源性的CRP的液体组成，5个浓度，浓度范围分别为浓度①：4mg/L～10mg/L、浓度②：15mg/L～25mg/L、浓度③：35mg/L～45mg/L、浓度④：144mg/L～176mg/L、浓度⑤：288mg/L～352mg/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司C-反应蛋白测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室C-反应蛋白项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2028/2/12 |
