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湖北中创医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222143912”基本信息
注册证编号鄂械注准20222143912 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北中创医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋(自主申报)
生产地址湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋
产品名称海藻酸盐创面敷料
管理类别第二类
型号规格涂抹型:2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支;喷雾型:10g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶。
结构及组成/主要组成成分1.本产品由海藻酸钠、甘油、纯化水组成。本产品无菌,灭菌方式为钴60辐照灭菌。2.涂抹型为封装于预灌封注射器中的液体。预灌封注射器由中硼硅玻璃针管、氯化丁基橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶针头护帽、聚苯乙烯(PS)推杆组成。3.喷雾型为分装于喷雾瓶中的液体。喷雾瓶由高密度聚乙烯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障的作用,用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤)及周围皮肤的护理。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/8/29
生效日期2022/8/29
有效期至2027/8/28
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