注册证编号 | 鄂械注准20222143912 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖北中创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋(自主申报) |
生产地址 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
产品名称 | 海藻酸盐创面敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 涂抹型:2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支;喷雾型:10g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.本产品由海藻酸钠、甘油、纯化水组成。本产品无菌,灭菌方式为钴60辐照灭菌。2.涂抹型为封装于预灌封注射器中的液体。预灌封注射器由中硼硅玻璃针管、氯化丁基橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶针头护帽、聚苯乙烯(PS)推杆组成。3.喷雾型为分装于喷雾瓶中的液体。喷雾瓶由高密度聚乙烯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障的作用,用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤)及周围皮肤的护理。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/29 |
生效日期 | 2022/8/29 |
有效期至 | 2027/8/28 |