| 注册证编号 | 陕械注准20212140100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汉中妙纤卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市宁强县大安镇金牛小区47-50号楼一层 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市宁强县大安镇金牛小区47-50号楼一层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳式 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，外层为聚丙烯PP无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，里层为聚丙烯PP无纺布。鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为聚乙烯包胶材料，口罩带采用低弹性氨纶材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，起到病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 生效日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |
