| 注册证编号 | 粤械注准20242140280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东稳德福医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区九江镇石江工业区地段必得福厂房A座（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区九江镇石江工业区 |
| 产品名称 | 一次性手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：加强型、普通型 ，规格：S、M、L、XL、XXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用医用无纺布缝合制成。由衣身、袖子、系带组成，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在手术中一次性使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，普通型手术衣供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中使用，加强型手术衣供在病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术中使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/19 |
| 生效日期 | 2024/2/19 |
| 有效期至 | 2029/2/18 |
