| 注册证编号 | 京械注准20232400465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂(R):60mL;2；试剂(R):45mL;2；试剂(R):80mL;2；530测试/盒；570测试/盒；1040测试/盒；400测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：2-氯-对硝基酚-alpha;-L-岩藻吡喃糖苷（CNPF）5mmol/L柠檬酸缓冲液100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中alpha;-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
