| 注册证编号 | 辽械注准20222140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳博大精益生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
| 产品名称 | 疤痕硅凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型-A：5g、10g、15g、20g、25g、30gⅠ型-B：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80gⅠ型-C：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型-A由凝胶和铝塑管组成、Ⅰ型-B由凝胶和塑料软管组成、Ⅰ型-C由凝胶和塑料瓶组成，其中凝胶由聚二甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物（二甲基硅氧烷醇）、一烯烃甲基硅氧烷、二甲基硅氧烷、三甲基硅氧烷基硅酸盐制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
