| 注册证编号 | 粤械注准20232141638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州圣维奇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区云城南二路181号183号516、517房 |
| 生产地址 | 高邮市界首镇创业路38号（委托生产） |
| 产品名称 | 驱血止血外固定套环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 中号：SWQ-M40-GN、SWQ-M40-RD、SWQ-M40-YL； 大号：SWQ-L60-BU、SWQ-L60-OG、SWQ-L60-BN； 加大号：SWQ-X90-BK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由弹性环、弹性套、拉伸绳和拉伸手柄以及切割防护卡组成，其中弹性环由硅橡胶制成，弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成，拉伸手柄、切割防护卡PVC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
