| 注册证编号 | 京械注准20162400515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 干粉型试剂1（R1）：2mLx5,x试剂2（R2）：2mLx5；试剂1（R1）：10mLx10,x试剂2（R2）：100mLx1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1（R1）（干粉）alpha;-葡糖苷酶（alpha;-Glucosidase）ge;3200U/L4,6-亚乙基-4-硝基苯酚-alpha;-庚糖（EPS）3.5mmol/L2.试剂2（R2）（液体）4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液pH7.1550mmol/L氯化钠（NaCl）70mmol/L氯化镁（MgCl2）10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
