| 注册证编号 | 渝械注准20232170491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆升辉渝冠义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号27幢9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号27幢9-1 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SH-HJA 支架扩弓型、SH-HJB 弯制基托型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动矫治器（以下简称活动矫治器）分为：支架扩弓型(SH-HJA)、弯制基托型(SH-HJB)两个型号规格。支架扩弓型(SH-HJA)是由扩弓螺丝、正畸丝弯制成的固位卡环及正畸基托聚合物经过充胶、打磨抛光等系列工序制作而成；弯制基托型(SH-HJB)是由正畸丝弯制成的双曲舌簧、固位卡环和正畸基托聚合物经过充胶、打磨抛光等系列工序制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
