| 注册证编号 | 苏械注准20182400798 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州德沃生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元、401单元 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×50ml R2: 1×10ml（200人份/盒），R1: 2×50ml R2: 2×10ml（400人份/盒） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 3-双（2-羟乙基）氨基-2-羟基丙磺酸（DIPSO）缓冲液，pH7.5 0.05mol/L 氯化钠 0.5mol/LR2: 羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏胶乳 0.2% |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中胱抑素（Cys C）的含量 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
