| 注册证编号 | 京械注准20162400030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1：2;54ml，试剂1a：2;6ml，试剂2：2;20ml；b）试剂1：4;54ml，试剂1a：4;6ml，试剂2：4;20ml；c）试剂1：2;40ml，试剂1a：2;5ml，试剂2：2;15ml；d）试剂1：6;12ml，试剂1a：6;1.5ml，试剂2：6;4.3ml；e）试剂1：1;40ml，试剂1a：1;5ml，试剂2：1;15ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris缓冲液（pH6.0～9.0）100mmol/L；草酸20mmol/L；NAD+2.5mmol/L；黄递酶ge;1KU/L。试剂1a:INT1mmol/L。试剂2:beta;-羟丁酸脱氢酶ge;1KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中beta;-羟丁酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
