| 注册证编号 | 京械注准20142400048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双剂型 试剂1（R1）：60mLx1，试剂2（R2）：12mLx1； 试剂1（R1）：60mLx2，试剂2（R2）：12mLx2； 试剂1（R1）：60mLx2，试剂2（R2）：10mLx2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）(液体)： 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 100 mmol/L beta;-羟丁酸脱氢酶 0.2KU/L 黄递酶 1KU/L 2.试剂2（R2）(液体)： 2-吗啉乙烷磺酸（MES） 100 mmol/L 氧化型辅酶性Ⅰ (NAD+) 2.5 mmol/L 草酸盐 20 mmol/L 氧化型碘硝基氯化四氮唑（INT） 20 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中beta;-羟丁酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
