| 注册证编号 | 沪械注准20202400095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R: 4×50ml；规格2：R: 6×50ml；规格3：R: 6×60ml；规格4：R: 2×100ml；规格5：R: 4×100ml；规格6：R: 6×200ml；规格7：R: 4×500ml；规格8：R: 4×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酒石酸钾钠缓冲液、硫酸铜、碘化钾、氢氧化钠、曲拉通-100、生物防腐剂P-300、三乙醇胺、无水哌嗪。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/9 |
| 生效日期 | 2020/3/9 |
| 有效期至 | 2025/3/8 |
