| 注册证编号 | 粤械注准20212220591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 易普森智慧健康科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区清水河街道清水河一路深业进元大厦塔楼1座901号房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园7栋3楼302、303、307 |
| 产品名称 | 宫颈细胞扫描成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EA-411 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫颈细胞扫描成像系统由软件和硬件组成； 硬件由光学成像系统、图像采集系统、玻盘、载物台、运动控制箱组成； 软件包含用户登录、病例列表、玻片扫描、阅片标注、统计分析、收藏夹、系统设置和系统帮助功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 宫颈细胞扫描成像系统用于对宫颈液基薄层细胞涂片进行扫描，对扫描的显微图像进行观察、标记、储存。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
