| 注册证编号 | 京械注准20172400265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。 校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。 质控品（选配）：1;1ml；1;3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂 三羟甲基氨基甲烷 (Tris Ultra Pure) 6.06g/L 盐酸 1.2ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 0.01g/L NADH（烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型） 1.4g/L alpha;-酮戊二酸 2.98g/L 谷氨酸脱氢酶 20KU/L 校准品 氯化铵 0.005g/L（AMM：93.5mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签） 质控品 氯化铵 0.0016g/L（AMM：30mu;mol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中氨的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
