| 注册证编号 | 湘械注准20192060268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 腔道用耦合剂套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型:W45(0.2g/套，0.5g/套，1g/套，2g/套，3g/套，4g/套，5g/套，6g/套，7g/套，8g/套，9g/套，10g/套，12g/套、 15g/套、20g/套、30g/套、35g/套、40g/套、50g/套、60g/套、80g/套、100g/套)。标准型II型:W45(0.2g/套，0.5g/套，1g/套，2g/套，3g/套，4g/套,5g/套，6g/套，7g/套,8g/套，9g/套，10g/套，12g/套、15g/套、20g/套、30g/套、35g/套、40g/套、50g/套、60g/套、80g/套、100g/套)。通用型:W25(0. 2g/套，0.5g/套，lg/套，2g/套，3g/套，4g/套，5g/套，6g/套，7g/套，8g/套，9g套，10g/套，12g/套、15g/套、20g/套、30g/套、35g/套、40g/套、50g/套、60g/ 套、802/套、100g/套)。通用型II型:W25(0.2g/套，0.5g/套，1g/套，2g/套，3g/套，4g/套，5g/套，6g/套，7g/套，8g/套，9g/套，10g/套，12g/套、15g/套、20g/套、30g/ 套、35g/套、40g/套、50g/套、60g/套、80g/套、100g/套)。加大型:W50(0. 2g/套，0. 5g/套，1g/套，2g/套，3g/套， 4g/套,5g/套，6g/套，7g/套，8g/套，9g/套，10g/套，12g/套、15g/套、20g/套、30g/套、35g/套、40g/套、50g/套、60g/套、80g/套、100g/套加大型II型:W50(0.2g/套，0.5g/套，1g/套， 2g/套，3g/套，4g/套，5g/套，6g/套，7g/套，8g/套，9g/套，10g/套,12g/套、15g/套、 20g/套、 30g/套、 35g/套、 40g/套、 50g/套、 60g/套、80g/套、100g/套。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由耦合剂、探头套、高分子套管组成，其中耦合剂由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆组成，探头套由天然乳胶橡胶制成，探头套加有二甲基硅油润滑剂或水溶性润滑剂， 高分子套管由管身以及管盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/3 |
| 生效日期 | 2019/9/3 |
| 有效期至 | 2024/9/2 |
