| 注册证编号 | 京械注准20152400224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）:60mL;4；试剂（R）:60mL;2；试剂（R）:60mL;1；试剂（R）:45mL;6；试剂（R）:40mL;6；试剂（R）:80mL;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度Tris缓冲液100mmol/L谷氨酸脱氢酶10.0KU/L二磷酸腺苷10g/Lalpha;-酮戊二酸10mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸20g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中氨的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
