| 注册证编号 | 京械注准20162140569 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧 |
| 产品名称 | 疤痕硅凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格ES5g/支ES10g/支ES15g/支ES20g/支ES25g/支HS5g/支HS10g/支HS15g/支HS20g/支HS25g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅凝胶和给药器组成，硅凝胶由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、气相二氧化硅与六甲基二硅氧烷组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
