| 注册证编号 | 沪械注准20182060197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼（真如创业工业园区） |
| 产品名称 | 遥控透视X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTL3000G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用诊断X射线高频高压发生器YJG20R-A、X射线管组件JX51-20.40/125、限束器YX09D、控制台BTL3000G、影像增强器23XZ4ST、监视器M35A64N、立柱BTLZ-01、站台BTZT-01组成。软件版本号： V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
