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上海景源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172400416”基本信息
注册证编号沪械注准20172400416 [查看相关产品信息]
注册人名称上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称镁测定试剂盒(Calmagite法)
管理类别第二类
型号规格70 mL×8;50 mL×6。
结构及组成/主要组成成分Tris缓冲液、碳酸钾、GEDTA、叠氮钠、表面活性剂。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外测定人血清样本中镁的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/8/18
生效日期2022/8/18
有效期至2027/8/17
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