| 注册证编号 | 京械注准20212010192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京速迈医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院17号楼3单元101、101A |
| 产品名称 | 超声手术系统附件---超声止血刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS5PTT、HJ5TTC（多用剪：HH5JTN；刀头：HB5TTC）、HC5TTC（多用剪：HH5CTN；刀头：HB5TTC）、HS5PSS、HJ5SSC（多用剪：HH5JSN；刀头：HB5SSC）、HC5SSC（多用剪：HH5CSN；刀头：HB5SSC）、HS5P、HJ5LLC（多用剪：HH5JLN；刀头：HB5LLC）、HC5LLC（多用剪：HH5CLN；刀头：HB5LLC） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多用剪（夹嘴、套筒、把手、按键）和刀头组成。有多种规格型号。型号见下表产品系列型号部件型号标准系列HS5PTT/HJ5TTC多用剪：HH5JTN；刀头：HB5TTCHC5TTC多用剪：HH5CTN；刀头：HB5TTC加长系列HS5PSS/HJ5SSC多用剪：HH5JSN；刀头：HB5SSCHC5SSC多用剪：HH5CSN；刀头：HB5SSC微创系列HS5P/HJ5LLC多用剪：HH5JLN；刀头：HB5LLCHC5LLC多用剪：HH5CLN；刀头：HB5LLC |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司超声手术系统使用,适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割、止血、分离的手术. |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
