| 注册证编号 | 粤械注准20222400859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌药敏检测试剂盒（纸片扩散法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由药敏培养基和药敏片板组成。 药敏培养基成分为（每1100mL含）:缓冲液550mL、技术琼脂粉（来源红藻）15g、牛心浸出液250mL、牛脑浸出液200mL、脱纤维羊血100mL; 每个药敏片板包含阿莫西林药敏片（10ug）、克拉霉素药敏片（15ug）、甲硝唑药敏片（5ug）、左氧氟沙星药敏片（5ug）、 利福平药敏片（5ug）、 四环素药敏片（30ug）、庆大霉素药敏片（10ug）、呋喃唑酮药敏片（100ug）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒可供临床实验室对幽门螺杆菌临床分离株进行抗生素药敏试验，包括阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、利福平、四环素、庆大霉素和呋喃唑酮。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
