| 注册证编号 | 京械注准20152400199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：4;40mL试剂：8;40mL试剂：10;40mL试剂：4;60mL试剂：8;60mL试剂：10;60mL试剂：4;45mL试剂：8;45mL试剂：4;80mL试剂：8;80mL试剂：2;40mL试剂：2;60mL试剂：2;45mL试剂：2;80mL试剂：6;45mL试剂：2;120mL试剂：10;27mL试剂：2;18mL试剂：4;18mL试剂：8;18mL试剂：12;18mL试剂：2;24mL试剂：4;24mL试剂：8;24mL试剂：12;24mL试剂：1;20mL试剂：1;40mL试剂：1;50mL试剂：2;50mL试剂：3;50mL试剂：4;50mL试剂：1;60mL试剂：3;60mL160测试/盒（试剂：1;20mL）320测试/盒（试剂：2;20mL）320测试/盒（试剂：1;60mL）290测试/盒（试剂：1;60mL）640测试/盒（试剂：2;60mL）580测试/盒（试剂：2;60mL）1280测试/盒（试剂：4;60mL）1160测试/盒（试剂：4;60mL）2560测试/盒（试剂：8;60mL）2320测试/盒（试剂：8;60mL）/ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂（R）PIPES缓冲液50mM过氧化物酶gt;1.5KU/L4-氨基安替比林0.15g/L胆固醇酯酶gt;0.2KU/L胆固醇氧化酶gt;0.1KU/LBSA0.02% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇（CHO）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
