| 注册证编号 | 京械注准20242140043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安颂科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用止血套环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PRH-040-GR、PRH-040-RE、PRH-040-YE、PRH-060-BL、PRH-060-OR、PRH-060-BR、PRH-090-BW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用止血套环由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成，其中硅胶环是使用医用硅橡胶制成，弹性套是使用棉和橡筋制成，拉伸绳是使用聚酯纤维制成，拉伸手柄和切割保护卡是使用PVC材料组成。产品一次性使用，以无菌状态交付，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
