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北京安颂科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242140043”基本信息
注册证编号京械注准20242140043 [查看相关产品信息]
注册人名称北京安颂科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室
生产地址北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼
产品名称一次性使用止血套环
管理类别第二类
型号规格PRH-040-GR、PRH-040-RE、PRH-040-YE、PRH-060-BL、PRH-060-OR、PRH-060-BR、PRH-090-BW
结构及组成/主要组成成分一次性使用止血套环由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成,其中硅胶环是使用医用硅橡胶制成,弹性套是使用棉和橡筋制成,拉伸绳是使用聚酯纤维制成,拉伸手柄和切割保护卡是使用PVC材料组成。产品一次性使用,以无菌状态交付,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
适用范围/预期用途用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/2/4
生效日期2024/2/4
有效期至2029/2/3
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