| 注册证编号 | 京械注准20162401318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：5;45ml试剂2：5;15ml试剂1：1;60ml试剂2：1;20ml试剂1：1;30ml试剂2：1;10ml试剂1：4;60ml试剂2：4;20ml试剂1：5;60ml试剂2：5;20ml试剂1：6;60ml试剂2：6;20ml试剂1：5;18ml试剂2：5;6ml试剂1：9L试剂2：3L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：PIPES缓冲液50mmol/LBSA0.75g/LH-DAOS2.5mmol/L4-氨基安替比林2.5mmol/L胆固醇氧化酶2KU/L胆固醇酯酶1.8KU/L抗坏血酸氧化酶2KU/L试剂2（R2）：PIPES缓冲液50mmol/LBSA1g/L过氧化物酶2KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
