| 注册证编号 | 皖械注准20202400342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | / |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 纤维结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 R1：1×24mL，R2：1×8mL; 2 R1：1×30mL，R2：1×10mL; 3 R1：1×45mL，R2：1×15mL; 4 R1：1×60mL，R2：1×20mL; 5 R1：1×3000mL,R2：1×1000mL。 校准品： 1 1×0.5mL； 2 5×0.5mL。 质控品： 1 1×0.5mL； 2 2×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。 R2：胶乳偶联的纤维结合蛋白抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。 校准品：纤维结合蛋白。 质控品：纤维结合蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中纤维结合蛋白（Fn）的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
