| 注册证编号 | 粤械注准20152140375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江门市舒而美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市新会区会城茶坑村民委员会井水湾（土名） |
| 生产地址 | 江门市新会区会城茶坑村民委员会井水湾 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm（无菌）；平面型（非无菌）：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；立体型（非无菌）：21cm×8cm；折叠型（非无菌）：12.5cm×14cm、11.7cm×13cm、11.1cm×12cm、9.2cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。一次性使用，无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
