| 注册证编号 | 京械注准20232170274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京联袂义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣大街3号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣大街3号院1号楼 |
| 产品名称 | 定制式混合固位义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双套冠式义齿、精密附着体（栓道式、球帽式、杆式、太极扣式、磁铁式）义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式混合固位义齿结构分为固定部分和固位部分。根据产品型号划分为双套冠式义齿、精密附着体义齿。其中双套冠式义齿由内冠、外冠、连接体、基托、人工牙及桥体（选配）组成。精密附着体义齿由附着体、固位体、连接体、基托、人工牙及桥体（选配）组成，精密附着体分为栓道式、球帽式、杆式、太极扣式、磁铁式。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。非无菌提供，安装有效期30日。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的混合义齿修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
