| 注册证编号 | 京械注准20162070926 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京先锋众诚医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振兴路28号2号楼413室 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋（委托生产） |
| 产品名称 | 动态心电记录器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MobilCube12S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、心电导联线 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对心脏病患者及其他与心电图相关的成人、儿童（不包括新生儿）24小时12导动态心电图信号的采集和存储。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
